HIV 抗体初筛实验室的管理
邬晓敏
贵阳市乌当区疾病预防控制中心，贵州 贵阳 550018
摘要：在 HIV 抗体检测中，主要涵盖初筛与确认两环节，其中，HIV 抗体初筛检验作为发现 HIV 感染的首要环节，为确保 HIV
检测工作水平与质量，减少 HIV 漏检与误检率，确保初筛检测结果的准确性，必须做好 HIV 抗体初筛实验室的质量管理工作。
故文章就 HIV 抗体初筛实验室质量管理工作提出几点对策。
关键词：HIV 抗体；实验室；设备管理
中图分类号：R446.6 文献标识码：A 文章编号：1671-5837(2015)25-0304-01
HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体初筛实验室，作为临床
艾滋病日常防控工作中的一个重要构成部分，其实验室检测
结果，为相关检测人员更好的掌握当前艾滋病流行情况，并
制定出对应的监控措施，提供了有力的依据，为此，做好 HIV
抗体初筛实验室质量管理工作，对全面开展艾滋病防控工作，
意义重大。
1 明确设备仪器管理和试剂采购
首先，关于设备仪器管理，需做到：（1）在 HIV 抗体初
筛实验室中，需具体参照相关规定配备试验所需的必备设备，
如酶标仪、恒温室水浴箱、加样器与洗板机、离心机、安全
防护用品以及污染物消毒处理设备、生物安全柜等，以此来
确保试验的顺利进行；（2）在试验过程中，对于实验室内所
有需确认的设备，需贴上红黄绿 3 色标签，详细注明其功能
确认状态，特别是对于那些可能影响到检测结果有效性与准
确性的设备，在投入使用与使用一段时间之后，均需定期展
开功能确认工作，以确保设备的实用性。同时，关于设备功
能确认工作，也需制定周期性的计划与程序，有效控制设备
的选择、使用与确认。如对于加样器、酶标仪与恒温水浴箱
中温度计等设备需送往检定中心检定，而离心机、洗板机与
生物安全柜等则需接受定期的使用功能检查，只有检定与功
能检查符合标准之后，方可为设备贴上合格标签，并投入使
用；其次，在试剂采购方面，则需明确相应的试剂采购流程，
以此来确保为完成检测要求而引进购置的相关试剂与其他
一些同检测相关的服务，能够迎合检测性能要求，而且所有
采购而来的试剂与耗材，均需在验收合格后投入使用。对于
HIV 抗体筛查试剂，需是由国家食品药品监督管理局注册批
准且批验合格，在使用期间内的 HIV-1/2 混合型诊断试剂，
尤其是那些经临床质量评估，具有较好敏感性与特异性的试
剂可优先使用
[1] 。
2 质控 V HIV 抗体筛查工作流程
首先，做好外部对照质控血清制备工作。对于 HIV 抗体
阴阳性血清，需于 56℃下行 30min 灭活处理，3000r/min，
离心 15min，特别是对于弱阳性对照血清，可采取 HIV 抗体
强阳性血清借助 HIV 抗体阴性血清梯度稀释并标定后获得
[2] 。
一般情况，外部对照质控血清，多按照 1 年使用量进行有效
配置，并取 0.2μm 的得滤膜过滤除菌；其次，做好外部对
照质控血清保存与使用工作。按照 1 周的实验用量将其分装、
分类、标记、封口存放于-20℃的非自动除霜冰箱中，而且
因外部对照血清不可反复冻融，故其融化之后，需将其存放
于 2℃~8℃的冰箱中，且只能在 1 周内使用。同时，在每一
次实验中，均需用到外部对照质控血清，从而更好的控制实
验的稳定性与重复性，详细了解孔间或批间试剂盒间的差异
性，便于质控图的测绘。此外，对于外部对照质控物，其瓶
间或管间变异需控制在监测系统预期变异范围之内，即 cv
＜20%，且确保其成分处于稳定状态，不含有可能对 ELLSA
反应造成影响的细菌与防腐剂，以此来提升初筛实验结果的
有效性。
3 严格 控制样品的采集与检测
首先，关于血液样本的采集。虽然 HIV 抗体初筛检测仅
需采集受检者血液样本，但采集人员仍需掌握对应的专业知
识与技能，最大限度减少病原微生物的扩散与感染。在样本
实际采集中，工作人员需认识到待检样本是具有一定潜在感
染性，故操作时一定要戴上手套，特别是对于已经确认为 HIV
感染者或 HIV 患者，更是应该带上双层手套。同时，尽量选
用真空采血器，以免因手摘取针头而刺伤手指，减少感染，
而且针筒内血液需缓慢沿着管壁注入，避免血液外溅。此外，
对于已经使用了的真空采血器或是普通注射器与止血棉球，
因其带有待检样本血液，故样本采集后需立即经其放入消毒
液容器中进行常规消毒灭菌处理；其次，关于样本检测，需
做到：（1）手工操作加样、混匀的血清样本的时候，需动作
轻柔，以免形成气溶胶，在封盖之后，需用托盘平移，将其
放入温箱中孵育；（2）在洗涤、溢出洗板机使用前，需仔细
查看洗液针孔可有阻塞，若存在阻塞情况，需及时疏通，而
在洗涤过程中，也需避免洗涤液溢出；在每次洗涤完成后，
需用蒸馏水反复洗涤，避免洗涤液成分形成结晶而阻塞针孔，
减少实验室环境污染
[3] ；（3）自动化酶标仪检测。由于在该
仪器操作中，需要加样探针，且存在洗涤废液，故每次需根
据废液量加入适量消毒剂，以减少交叉感染，提高检验结果
准确性。
4 结束语
综上所述，在 HIV 抗体初筛实验室实际管理工作中，必
须严格参照对应的质量管理体系的相关要求进行操作，以提
高实验室管理水平，提高检验结果的准确性。而在实际工作
中，除了需做好上述提到的明确设备仪器管理和试剂采购，
质控 HIV 抗体筛查工作流程，严格控制样品的采集与检测几
点措施之外，还需逐步提升实验室检验人员的专业素质与操
作技能，以此来从更方面提升 HIV 抗体初筛实验室的质量管
理水平与检验结果准确性，为临床艾滋病防控工作的有序开
展提供有力依据。
参考文献
[1]罗晓璐，黎建源，苏国生，等.HIV 抗体实验室检测的质
量控制与管理[J].中国实用 医药，2013，8（10）：274-276.
[2]梅小寒.人类免疫缺陷病毒抗体初筛实验室的生物安全
管理[J].中国民族民间医药，2012，11（3）：60，62.
[3]秘淑萍，高东旗，宋文静，等. 2011 年某区 HIV 初筛实
验室考核情况分析[J].解放军预防医学杂志，2013，31（3）：
238-239.
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