临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析

临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析
3cYnM(w5B ^GH0胡琦兰 肖俏 黄冈职业技术学院
xk\4k*u%q4n0摘要：目的：对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性进行分析探讨，为今后的临床输注工作提供可靠的参考依据。方法：将中国论文网\5Uv(E^ t
核素磷酸钠经浓度为0.9%的氯化钠注射液进行配伍，分别在避光条件下和模拟临床非避光条件下0、1、2、4、8、24小时时经高效液相中国论文网#K!A h8L |)p!rZ
色谱法进行含量测定，并对比分析不同条件下、不同时间段的测定结果。结果：避光条件下核黄素磷酸钠24小时内稳定，在模拟临床
!tR k`axT0非避光条件下随着时间的增加配伍液逐渐降解。结论：核黄素磷酸钠对光不稳定，临床输注过程中应注意，采取有效的避光措施，以中国论文网Y$c.C;DJ N
提高输注质量。
.oZF6Yy4c#K0关键词：核黄素磷酸钠；临床输注；配伍；光稳定性；降解
_$iqQd0临床上将核黄素磷酸钠用于对各种维生素B2 缺乏引起的口
D'py I8xZ0角炎、舌炎、脂溢性皮炎、贫血等疾病的治疗，研究发现，核黄中国论文网f}Z
b9sQ
素磷酸钠结构中存在异咯嗪环，稳定性相对较差，遇光容易分解中国论文网:c(o'ZX7]4k,~)L
[1]。本次研究中出于对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性中国论文网|O7j%W \D
进行分析探讨的目的，对与0.9%的氯化钠注射液配伍的核黄素磷中国论文网$K)c]h m4wz
酸钠溶液在不同光照条件下进行了含量测定，并对测定结果进行中国论文网.SI,YR5kc-u&q
了对比分析，现汇报如下：
8[G3@jJ01.仪器与试药中国论文网6{.g*uH'q7PupO
1.1 实验仪器中国论文网H;fWG LX4@AP9P1Z
所用仪器包括：高效液相色谱仪，G1314A 紫外检测器，
.Lgy"T@5aF0PHS-3C 型精密pH 计，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱），中国论文网;P5Q x\/w9@ G D
FA1004N 电子天平。中国论文网U {+e%t A
1.2 实验试剂
+^| E+^Qb%E0F0所需试剂包括：核黄素磷酸钠原料药，注射用核黄素磷酸钠，中国论文网1QE\ sQ%p$|
浓度为0.9%的氯化钠注射液，甲醇、磷酸二氢钾、水。中国论文网w,mV
q5Gd3P
\~s(]
1.3 方法
5`F)^\V.X01.3.1 色谱条件
phUb|%Ay8x0实验中所需色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，规格为中国论文网aNW
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4.6mm×250mm，5um，柱温为室温，流动相为：甲醇-名都为中国论文网1M2on]0pf%m-{
0.054mol/l 的磷酸二羟基溶液（15：85），流速为2.0ml/min，进中国论文网a3E"zl2j~v4TWh
样量为20ul，检测波长为267nm。中国论文网
D{4? a!UYo^
1.3.2 检测方法
V \Cc~N)^L0经系统适应性实验证实该方法在核黄素磷酸钠含量测定时
8u*X pvG0具有良好的可靠性。将注射用核黄素磷酸钠与浓度为0.9%的氯化
h,{;|hVA0钠溶液进行配伍，溶液摇匀后制成供试溶液A，备用。而后模拟
CM[$g~Wp0临床患者输注条件将供试液A 挂在实验台上，高度与临床输注高中国论文网y?a_|
度保持一致，避免阳光直射，分别在药液配好后的0、1、2、4、中国论文网kq"Jsn k2}-Z*k@H
8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面积的百中国论文网D3W yMI(j
分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
DQxU+~D+VP'r~0按照上述方法配制核黄素磷酸钠配伍溶液，制成供试溶液B，中国论文网)uV}3v ?#^(R,y
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在避光条件下挂在实验台平行的位置，分别在药液配好后的0、1、中国论文网/}(t~-Z'wr
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2、4、8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面
1z f5x1A)AI@$g0积的百分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
5~)S&G
A{4eO^([0上述实验均连续进行3 天，将3 天所得结果进行数据处理，中国论文网1`~5o-xj)f;aj P)A,F%D
取三次检测的平均值作为试验结果，并对比分析供试溶液A 与供
CaF1]:O'q0Ap0试溶液B 的实验结果。
{mbb G3N.Y ?'Q01.4 数据处理中国论文网d0]'m"TXCP
研究中相关数据资料采用SPSS18.0 统计学软件处理，计量资中国论文网n(\xrQ `
料采用均数加减标准差（±s）进行表示，对比过程中，计量资料
o'if9V3I!}0的对比以t 检验，计数资料的对比以Χ2 检验，在P＜0.05 时，视
NJ1d&v)L$SO/NN0为差异具有显著统计学意义。中国论文网wa v3Q5U T3L7Ra0K
2.结果中国论文网bX/Pk&kcw
经统计发现，在相同时间点时，供试液B 的含量测定结果较
7QL'@Q6t-Trw0供试溶液A 发生显著升高（P<0.05），两种供试液的pH 值无明
c5t ]8^6N1N.JtI] Yt0显差异（P>0.05），详见表1。中国论文网fr Cq
{I:uC$B
表1 不同光照条件下各个时间点核黄素磷酸钠含量测定结果与中国论文网;v!w _"Fz
pH 比较
g+L[V'RF(\p*rmm#{0时间 供试溶液A 供试溶液B中国论文网 whIh7T2b$Q'D,cgl
（h） 含量（%） pH 含量（%） pH中国论文网mr1W`9mSVOl:z
P1 P2
7M g6e%|E-i6Y~00 100.00 5.21 100.00 5.45 <0.05 >0.05
G"c6s7[,Q(_ D01 99.62 5.19 100.00 5.37 <0.05 >0.05
C`1c$\!S02 98.25 5.16 100.00 5.36 <0.05 >0.05
Qm2E8J6QbF04 92.76 5.16 100.00 5.29 <0.05 >0.05
"k.m5VV#R+B)n!N&w08 88.49 5.14 100.00 5.27 <0.05 >0.05
-m\*xdl2P h2Lg(O w1U024 66.05 5.13 98.87 5.26 <0.05 >0.05中国论文网rss2d {,p_
注：P1 两种供试溶液含量测定结果比较，P2 两种供试溶液
u }}ZE(}4rA0pH 值比较
\}Q6wD'`1HBsZ03.讨论
hv/f1O+a^R4k Z0临床用药中发现，核黄素磷酸钠中存在不稳定基团，紫外光
6|~_5t GGf!EF0以及蓝光均能够导致其发生降低反应，本次实验中发现，核黄素中国论文网r^lY/ng&I/f+i
磷酸钠在太阳光照射下会在短时间内出现讲解，含量逐渐降低，
#pr{1RIJ0但是pH 值则未发生明显的改变，这一结果与相关文献报道结果中国论文网 y2Y%{.V:gto
相似[2]。曾有学者对不同配伍溶液和不同光照条件下的核黄素磷
?D7Z&?/mZ^5h,}F0酸钠注射液含量进行了测定，结果发现，光照条件下不同，如太
:@gd-lG!u8F0阳光直射、自然光以及日光灯条件下核黄素磷酸钠含量变化存在中国论文网'F
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差异，浓度为0.9%氯化钠与浓度为10%的葡萄糖核黄素磷酸钠注
|T6o:@7jA`c*y\(p0射液的含量变化存在差异[3]。因此在今后的临床输注过程中，应中国论文网q_e5Hi
对配伍溶液进行合理的选择，并注意核黄素磷酸钠的避光，以减
{gOVN#t0少注射液的讲解，保证输注质量，达到最佳的用药效果，改善临中国论文网O Lf7gn1W MpE\
床疗效[4]。
5v\"I'kQ&`0参考文献：
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s
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