临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析

临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析
`)J*M'LaI[0胡琦兰 肖俏 黄冈职业技术学院
"|#z'D.?o0摘要：目的：对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性进行分析探讨，为今后的临床输注工作提供可靠的参考依据。方法：将中国论文网,WIY+}Sl
核素磷酸钠经浓度为0.9%的氯化钠注射液进行配伍，分别在避光条件下和模拟临床非避光条件下0、1、2、4、8、24小时时经高效液相
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D6z!@"W E']0色谱法进行含量测定，并对比分析不同条件下、不同时间段的测定结果。结果：避光条件下核黄素磷酸钠24小时内稳定，在模拟临床中国论文网 XX+fv'bh
非避光条件下随着时间的增加配伍液逐渐降解。结论：核黄素磷酸钠对光不稳定，临床输注过程中应注意，采取有效的避光措施，以中国论文网w/Q
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提高输注质量。
k}s6@q}!S0关键词：核黄素磷酸钠；临床输注；配伍；光稳定性；降解
0M?N8Y @!|6a?0临床上将核黄素磷酸钠用于对各种维生素B2 缺乏引起的口
}dO){e[qXX0角炎、舌炎、脂溢性皮炎、贫血等疾病的治疗，研究发现，核黄
:W-LmL!o,Q$c0素磷酸钠结构中存在异咯嗪环，稳定性相对较差，遇光容易分解
[^f6TG?0[1]。本次研究中出于对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性
i2oMT7i|0进行分析探讨的目的，对与0.9%的氯化钠注射液配伍的核黄素磷中国论文网E-} rq]%v:l)@*W*T
酸钠溶液在不同光照条件下进行了含量测定，并对测定结果进行中国论文网m*f6o&V9c
了对比分析，现汇报如下：
cV D wFmVkg t01.仪器与试药中国论文网8y*R`2fL~
1.1 实验仪器中国论文网7uU#v3k+c!n2`
所用仪器包括：高效液相色谱仪，G1314A 紫外检测器，中国论文网Y!Fh6L G:P$l
PHS-3C 型精密pH 计，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱），中国论文网xn s4K*VZaA:G;o
FA1004N 电子天平。
H.v8z9xr TZ{D01.2 实验试剂中国论文网{"Frt`M
所需试剂包括：核黄素磷酸钠原料药，注射用核黄素磷酸钠，
0s#zidyi0Kr[0浓度为0.9%的氯化钠注射液，甲醇、磷酸二氢钾、水。中国论文网 W0YC
Z,C)Gg'in#Z
1.3 方法
:tZ0aTx01.3.1 色谱条件
eiYC1P&i/k!FPHOeS0实验中所需色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，规格为中国论文网:X:E fRO'z4^
4.6mm×250mm，5um，柱温为室温，流动相为：甲醇-名都为中国论文网f zs%L_|"vN
0.054mol/l 的磷酸二羟基溶液（15：85），流速为2.0ml/min，进中国论文网s9j!oemhI)O
样量为20ul，检测波长为267nm。中国论文网 a2h0bpQ
1.3.2 检测方法
1dv4mG ] XQ&`+H0经系统适应性实验证实该方法在核黄素磷酸钠含量测定时
J MOid F9I$U0具有良好的可靠性。将注射用核黄素磷酸钠与浓度为0.9%的氯化
TJ+D1_!R&GPB0钠溶液进行配伍，溶液摇匀后制成供试溶液A，备用。而后模拟中国论文网p"m` aA(p"z!i:Lt
临床患者输注条件将供试液A 挂在实验台上，高度与临床输注高中国论文网,U0tq-n*W)\,V:f_%b:\
度保持一致，避免阳光直射，分别在药液配好后的0、1、2、4、中国论文网%x:zJDp~^4}F
8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面积的百
y6k ~#P/c"_2m0分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。中国论文网 w1YJP%oC0Q7a~
按照上述方法配制核黄素磷酸钠配伍溶液，制成供试溶液B，
a8MZ$b*Ojw&U c0在避光条件下挂在实验台平行的位置，分别在药液配好后的0、1、
3w2z'dJ] E02、4、8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面中国论文网^(SY'RJR7u`
积的百分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。中国论文网'?%yN}v+f
上述实验均连续进行3 天，将3 天所得结果进行数据处理，中国论文网'aYA2u6zm(j+xL
取三次检测的平均值作为试验结果，并对比分析供试溶液A 与供
vWB;`|-d1W9E-B0试溶液B 的实验结果。
DKnK6U'jM(S0\01.4 数据处理中国论文网5N$A%x.f {)w%Y)lY
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研究中相关数据资料采用SPSS18.0 统计学软件处理，计量资中国论文网 C}$@`Y
料采用均数加减标准差（±s）进行表示，对比过程中，计量资料中国论文网 r;DTq:BG%P
的对比以t 检验，计数资料的对比以Χ2 检验，在P＜0.05 时，视中国论文网"A5eC8b c0h
为差异具有显著统计学意义。中国论文网9Sx+W s%]FR
2.结果中国论文网p$Wd'j7H
经统计发现，在相同时间点时，供试液B 的含量测定结果较中国论文网[_Uvd#N0R[A8~To
供试溶液A 发生显著升高（P<0.05），两种供试液的pH 值无明中国论文网D1[A$\&f
显差异（P>0.05），详见表1。中国论文网&G`P6C2p
表1 不同光照条件下各个时间点核黄素磷酸钠含量测定结果与
[aSA2U2Al_0pH 比较中国论文网 s^$heJI6R
时间 供试溶液A 供试溶液B中国论文网'{7s(aRe5xCR
（h） 含量（%） pH 含量（%） pH中国论文网;Pu5MXP-C4v Ph
P1 P2
$ND&_h:aXZ%f00 100.00 5.21 100.00 5.45 <0.05 >0.05中国论文网2K6_2RD5]Foh#^K%C
1 99.62 5.19 100.00 5.37 <0.05 >0.05中国论文网(h*R@9@.Ea1M;t
2 98.25 5.16 100.00 5.36 <0.05 >0.05中国论文网W x4NJ'|\2B.a:s
4 92.76 5.16 100.00 5.29 <0.05 >0.05中国论文网U iT1meg
8 88.49 5.14 100.00 5.27 <0.05 >0.05中国论文网AvW/HnD
24 66.05 5.13 98.87 5.26 <0.05 >0.05中国论文网3wtcWqwKQZ
注：P1 两种供试溶液含量测定结果比较，P2 两种供试溶液中国论文网k Sq9j7~ y
pH 值比较
\'t-O(B'C8[03.讨论
4GC|8`QAnK0临床用药中发现，核黄素磷酸钠中存在不稳定基团，紫外光
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n1z0以及蓝光均能够导致其发生降低反应，本次实验中发现，核黄素中国论文网V!NU;p"K$w
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磷酸钠在太阳光照射下会在短时间内出现讲解，含量逐渐降低，
t6ttML)WV}0但是pH 值则未发生明显的改变，这一结果与相关文献报道结果
O0my%P;~_FP9I0相似[2]。曾有学者对不同配伍溶液和不同光照条件下的核黄素磷
;{-vzd4@+b0酸钠注射液含量进行了测定，结果发现，光照条件下不同，如太中国论文网-m/X8RtK
阳光直射、自然光以及日光灯条件下核黄素磷酸钠含量变化存在中国论文网b ~yfG
差异，浓度为0.9%氯化钠与浓度为10%的葡萄糖核黄素磷酸钠注
ME!b,jwB0射液的含量变化存在差异[3]。因此在今后的临床输注过程中，应中国论文网0\_G&tPA&@3\nf
对配伍溶液进行合理的选择，并注意核黄素磷酸钠的避光，以减中国论文网g2]B+z^;e
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少注射液的讲解，保证输注质量，达到最佳的用药效果，改善临中国论文网WK
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床疗效[4]。
/?&xI)b+{;}G.uj{0参考文献：中国论文网.W-uyA-W.T'i([
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