临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析

临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性分析中国论文网
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胡琦兰 肖俏 黄冈职业技术学院中国论文网&{^;aUE
摘要：目的：对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性进行分析探讨，为今后的临床输注工作提供可靠的参考依据。方法：将中国论文网.e:U:Q uDL(h
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核素磷酸钠经浓度为0.9%的氯化钠注射液进行配伍，分别在避光条件下和模拟临床非避光条件下0、1、2、4、8、24小时时经高效液相中国论文网(Ded6k#D.F+M;^
色谱法进行含量测定，并对比分析不同条件下、不同时间段的测定结果。结果：避光条件下核黄素磷酸钠24小时内稳定，在模拟临床
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{t0非避光条件下随着时间的增加配伍液逐渐降解。结论：核黄素磷酸钠对光不稳定，临床输注过程中应注意，采取有效的避光措施，以中国论文网o}?\lh1?'b4kG
提高输注质量。
"Z:n}_~ SV0关键词：核黄素磷酸钠；临床输注；配伍；光稳定性；降解中国论文网Hhpo'bG&gxa[
临床上将核黄素磷酸钠用于对各种维生素B2 缺乏引起的口中国论文网%Gm~!d'O7xb
角炎、舌炎、脂溢性皮炎、贫血等疾病的治疗，研究发现，核黄
y~ G RCY]0素磷酸钠结构中存在异咯嗪环，稳定性相对较差，遇光容易分解中国论文网_x@0KRSKC)Q
[1]。本次研究中出于对临床输注条件下核黄素磷酸钠的光稳定性
'Y8I~f},V j]3\0进行分析探讨的目的，对与0.9%的氯化钠注射液配伍的核黄素磷
/x$t&@ d1h/P|0酸钠溶液在不同光照条件下进行了含量测定，并对测定结果进行
x([4Z!Il{f'E'a0了对比分析，现汇报如下：中国论文网^6?VP`z
1.仪器与试药中国论文网3r*k@7P3P~7g7c7[5s
1.1 实验仪器中国论文网vu x9lDp qi*mV"R7iZ
所用仪器包括：高效液相色谱仪，G1314A 紫外检测器，
*Q-D.l*I:ks}e1e0PHS-3C 型精密pH 计，色谱柱（十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱），
+o g7]Kx9kTv0FA1004N 电子天平。中国论文网:C^uMp
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1.2 实验试剂中国论文网s5A c G%t8E Gr$iK
所需试剂包括：核黄素磷酸钠原料药，注射用核黄素磷酸钠，
E3^E(L_'Gs-~\0浓度为0.9%的氯化钠注射液，甲醇、磷酸二氢钾、水。
R;l N5m5^i(zu^"l01.3 方法中国论文网 R1_ {j+au
1.3.1 色谱条件
9I6z6K:a/W;X0实验中所需色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，规格为
8_$B#x3Q;Q Zq/M3F04.6mm×250mm，5um，柱温为室温，流动相为：甲醇-名都为中国论文网PZH)_9D
0.054mol/l 的磷酸二羟基溶液（15：85），流速为2.0ml/min，进中国论文网8P q&t8J6R!n#U[
样量为20ul，检测波长为267nm。中国论文网 w)V%r kH"yR n0k@
1.3.2 检测方法
G$d$EW2t4B[qM ^0经系统适应性实验证实该方法在核黄素磷酸钠含量测定时中国论文网 JpM1t*w,Ed7@
具有良好的可靠性。将注射用核黄素磷酸钠与浓度为0.9%的氯化中国论文网i
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钠溶液进行配伍，溶液摇匀后制成供试溶液A，备用。而后模拟
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^6R1GI;j0临床患者输注条件将供试液A 挂在实验台上，高度与临床输注高中国论文网7G PAX*}d$d-t
度保持一致，避免阳光直射，分别在药液配好后的0、1、2、4、中国论文网y,c _g)V2\4KW*d!aa
8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面积的百中国论文网;f4hdz [
分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。
)hLAf7J'Zo:g0按照上述方法配制核黄素磷酸钠配伍溶液，制成供试溶液B，
w]Kok)m"zaI9C0在避光条件下挂在实验台平行的位置，分别在药液配好后的0、1、
/B9V;sn}H!ae02、4、8、24 小时时进样检测，对各时间点相当于0 小时时峰面
X-bd9ZeJ0积的百分含量进行计算，并检测各时间段溶液的pH 值。中国论文网"AJ!DQ f3Y E.T t
上述实验均连续进行3 天，将3 天所得结果进行数据处理，
G"V`FMg,M&V0取三次检测的平均值作为试验结果，并对比分析供试溶液A 与供中国论文网} ZgnE(X4F3N
试溶液B 的实验结果。中国论文网"P'X;{[\n
1.4 数据处理中国论文网DMmeE-dW"J@0N
研究中相关数据资料采用SPSS18.0 统计学软件处理，计量资
E0V _bG)R0料采用均数加减标准差（±s）进行表示，对比过程中，计量资料
jF8oi:b\X0的对比以t 检验，计数资料的对比以Χ2 检验，在P＜0.05 时，视
Xjz;n:kr ce2?0为差异具有显著统计学意义。
:T.G"X?Ab9[b02.结果中国论文网2{8^GPNZ)Xb*\x
经统计发现，在相同时间点时，供试液B 的含量测定结果较
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q"X{0供试溶液A 发生显著升高（P<0.05），两种供试液的pH 值无明中国论文网kW-RNB\{
显差异（P>0.05），详见表1。
Yu2t*P}0表1 不同光照条件下各个时间点核黄素磷酸钠含量测定结果与
1}$n*j'Mj,E5k$|0pH 比较中国论文网0\\/]-}[a:N b:kq
时间 供试溶液A 供试溶液B中国论文网m7E N\WI`8uh:UAIB
（h） 含量（%） pH 含量（%） pH中国论文网?j,O'o*d5CD1U
P1 P2中国论文网_Zk[ x4| Z:c#f
0 100.00 5.21 100.00 5.45 <0.05 >0.05
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Op+C)EQ01 99.62 5.19 100.00 5.37 <0.05 >0.05中国论文网t-Y x(~9E%O8Ss
2 98.25 5.16 100.00 5.36 <0.05 >0.05中国论文网3Q9aG@i%S^
4 92.76 5.16 100.00 5.29 <0.05 >0.05中国论文网@ `5N#rv[o'ho"c
8 88.49 5.14 100.00 5.27 <0.05 >0.05
"h$`:_M1eY024 66.05 5.13 98.87 5.26 <0.05 >0.05
7cN7jV$t3Iu*p0注：P1 两种供试溶液含量测定结果比较，P2 两种供试溶液中国论文网v5S8d7`z~,\TR
pH 值比较
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m+Ajbp03.讨论中国论文网?
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临床用药中发现，核黄素磷酸钠中存在不稳定基团，紫外光
)p? t7o6s"pGak0以及蓝光均能够导致其发生降低反应，本次实验中发现，核黄素中国论文网;hGz&rfV4\
磷酸钠在太阳光照射下会在短时间内出现讲解，含量逐渐降低，
&qB5G9e!U5}-Y!xJ.p0但是pH 值则未发生明显的改变，这一结果与相关文献报道结果中国论文网pz&R*uH1N?z
相似[2]。曾有学者对不同配伍溶液和不同光照条件下的核黄素磷
2Ac;Zx[%o"c2F:E0酸钠注射液含量进行了测定，结果发现，光照条件下不同，如太
J"z2hf?kP0阳光直射、自然光以及日光灯条件下核黄素磷酸钠含量变化存在中国论文网3T$c!Ed4]"_6S`4@ChK
差异，浓度为0.9%氯化钠与浓度为10%的葡萄糖核黄素磷酸钠注
6a$|)Z_&T!omku6[5W0射液的含量变化存在差异[3]。因此在今后的临床输注过程中，应中国论文网3bR4_^/RG
对配伍溶液进行合理的选择，并注意核黄素磷酸钠的避光，以减
k{}])V1A!T'|5X0少注射液的讲解，保证输注质量，达到最佳的用药效果，改善临
6R`b[R"eJJm0床疗效[4]。
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